Abbott, 심방세동 치료를 위한 TactiFlex Duo 절제 카테터로 CE 마크 획득

Abbott는 심방세동 치료를 위한 TactiFlex Duo 절제 카테터에 대해 유럽에서 CE 마크 승인을 받았습니다. 이 장치는 이번 주에 유럽 연합에서 처음으로 상업적으로 사용되었습니다. TactiFlex Duo는 Abbott의 펄스 필드 절제(PFA) 포트폴리오를 확장하며, 두 가지 에너지 방식인 고주파와 PFA를 사용하여 치료 병변을 전달하도록 설계되었습니다. 이는 환자의 해부학적 구조와 임상적 필요에 따라 치료를 맞춤화할 수 있게 합니다. 이 승인에는 Abbott의 FOCALFLEX CE 마크 연구 결과가 뒷받침되었습니다. 이 연구는 유럽 연합, 영국, 호주 전역에서 실시된 글로벌 임상 시험으로, 심방세동 환자에서 임상적으로 의미 있는 안전성과 효과성을 입증했습니다. TactiFlex Duo는 Abbott의 EnSite X EP 시스템과 통합되어, 의사가 부정맥의 원인을 식별하고 치료하는 데 도움을 줍니다. 이 장치는 특히 복잡한 질환을 가진 환자에서 인접 조직 손상의 위험을 줄이는 데 도움을 주도록 설계되었습니다. Abbott는 이 장치가 심방세동 환자 치료에 있어 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.